Prawo farmaceutyczne
W dziedzinie prawa farmaceutycznego wychodzimy naprzeciw wymaganiom branży, która potrzebuje trudno dostępnej specjalizacji. Dajemy Państwu wiedzę i zaangażowanie oraz wieloletnie doświadczenie, stawiając jednocześnie na powszechną dostępność usług prawnych w tak wąskiej tematyce.
- pełna obsługa prawna podmiotów prowadzących apteki
- dziedziczenie aptek
- zbycie i nabycie apteki, w tym w trybie zbycia przedsiębiorstwa i przeniesienia zezwolenia (art. 104a Prawa Farmaceutycznego)
- tworzenie, przekształcanie i restrukturyzacja podmiotów prowadzących apteki (optymalne rozwiązania prawa handlowego; porozumienia regulujące współpracę)
- problematyka „odwróconego łańcucha obrotu” oraz doradztwo i reprezentowanie w postępowaniach związanych z odpowiedzialnością w tym zakresie
- reprezentacja w postępowaniach przed organami Inspekcji Farmaceutycznej, organami Samorządu Aptekarskiego, Prezesem Narodowego Funduszu Zdrowia, sądami administracyjnymi i powszechnymi
- reprezentacja w postępowaniach dyscyplinarnych przed organami Samorządu Aptekarskiego oraz obrona w procesach karnych związanych z zarzutami dotyczącymi obrotu produktami leczniczymi
- przygotowywanie oraz opiniowanie zasad funkcjonowania tzw. aptek internetowych
- przygotowywanie oraz opiniowanie umów współpracy z obsadą fachową apteki lub hurtowni farmaceutycznej; umów regulujących dystrybucję produktów leczniczych oraz wyrobów medycznych
- opiniowanie planów marketingowych pod kątem ograniczeń wynikających z przepisów prawa farmaceutycznego , w tym w szczególności w kontekście ustawowego zakazu reklamy aptek i punktów aptecznych
- opiniowanie metod dystrybucyjnych i innych założeń biznesowych (w szczególności dystrybucja poza lokalem przedsiębiorstwa oraz dystrybucja na odległość) pod kątem ograniczeń wynikających z przepisów prawa farmaceutycznego,
- przygotowywanie regulaminów sprzedaży, z uwzględnieniem regulacji dotyczących sprzedaży wysyłkowej produktów leczniczych
- ocena zakresu odpowiedzialności podmiotów działających w sektorze prawa farmaceutycznego, w tym podmiotów odpowiedzialnych za szkodę wyrządzoną przez produkt leczniczy lub wyrób medyczny
- obrona lub wsparcie obrońców wiedzą specjalistyczną w postępowaniach karnych oraz dyscyplinarnych, w tym związanych z odwróconym łańcuch obrotu oraz związanych z zarzutami dotyczącymi obrotu produktami leczniczymi